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真空衰減法檢漏儀 無損檢漏 自動計算漏孔

真空衰減法檢漏儀 無損檢漏 自動計算漏孔

簡要描述:真空衰減法檢漏儀 無損檢漏 自動計算漏孔 DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,方法符合USP
1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技
術(shù)指南》。
測試儀主機連接到一個特別設(shè)計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)并對

所屬分類:檢漏儀

產(chǎn)品時間:2024-10-15

詳細說明:

              真空衰減法檢漏儀 無損檢漏 自動計算漏孔  


 

        DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,方法符合USP1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》。
測試儀主機連接到一個特別設(shè)計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)并對腔體抽真空,通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。 低可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環(huán)的檢測模式可實現(xiàn)在微漏檢測能力的同時,覆蓋大漏檢出能力

 

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應(yīng)用范圍: 預(yù)充針,西林瓶,安瓶,預(yù)灌封, BFS,輸液dai等

測試方法:差壓真空衰減(可擴展壓力衰減法

測試系統(tǒng):雙傳感器雙循環(huán)

方法標(biāo)準(zhǔn):ASTM2338-09(真空衰減),ASTM    F2095(壓力衰減)

精度:0.02ccm(等效孔徑約1.5微米)

測試靈敏度:0.01ccm

腔體材料:316L不銹鋼和透明亞克力玻璃

設(shè)備集成度:設(shè)備集成真空泵,無需另外放置

熱機時間:開機5到10次循環(huán)測試自檢,即可開始測試

大分辨率0.1% F.S.

安全密鑰

數(shù)據(jù)收集電子表格查看

可選項3Q驗證/微型流量計(質(zhì)量流量)

語言英語/法語/中文(即將更新)

測試參數(shù)存儲128組

壓力單位mbar,Kpa,Pa,psi等

 真空衰減法檢漏儀 無損檢漏 自動計算漏孔 

 

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