無(wú)菌密閉容器密封完整性多功能檢測(cè)儀 完整性測(cè)試儀
簡(jiǎn)要描述:無(wú)菌密閉容器密封完整性多功能檢測(cè)儀檢測(cè)類(lèi)型:西林瓶,安瓿瓶,輸液瓶,輸液袋 ,預(yù)灌充注射器,托盤(pán).泡罩包裝等.
所屬分類(lèi):無(wú)菌密閉容器檢漏儀
產(chǎn)品時(shí)間:2024-10-15
無(wú)菌密閉容器密封完整性多功能檢測(cè)儀
型號(hào):ME2+ME3
應(yīng)用:制藥,行業(yè)密閉容器包裝產(chǎn)品檢漏
檢測(cè)類(lèi)型:西林瓶,安瓿瓶,輸液瓶,輸液袋 ,預(yù)灌充注射器,托盤(pán).泡罩包裝等.
包裝內(nèi)填充物:液體,粉針,凍干,固體,半固體類(lèi).
檢測(cè)目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測(cè)原理:微質(zhì)量流量檢測(cè)
檢測(cè)精度:無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
非無(wú)菌的4-5um缺陷漏孔
檢測(cè)數(shù)據(jù)可自動(dòng)保存打印
無(wú)菌密閉容器密封完整性多功能檢測(cè)儀測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測(cè)試方法.
軟件:Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR
Part 11.
驗(yàn)證:IQ/OQ
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