五十路六十路熟女,五月激情六月丁香激情天堂,午夜性爱视频在线观看,成人区人妻精品一区二区不卡网站

固話:86-021-61558069 手機(jī):13296018069 返回首頁 | 聯(lián)系我們
技術(shù)文章 / Technical article 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 技術(shù)文章 > 藥品包裝密封性檢測主要的包裝類型有哪些?

藥品包裝密封性檢測主要的包裝類型有哪些?

點擊次數(shù):1165 更新時間:2022-11-07

  藥品包裝完整性對于未知產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的理化質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),及確保產(chǎn)品使用前的無菌性都是必要的。
 
  大多數(shù)包裝類型,即使是配合很好的密閉系統(tǒng),都會有極地但一定存在的氣體泄漏。因此,要求包裝絕對無泄漏是不切實際的。包裝應(yīng)不允許泄漏超過產(chǎn)品最大允許泄漏限度。當(dāng)制定產(chǎn)品最大允許泄漏限度時,應(yīng)考慮包裝結(jié)構(gòu)和組裝、包裝內(nèi)容物及產(chǎn)品包裝在生命周期內(nèi)可能暴露的環(huán)境范圍。
 
  有三種主要的產(chǎn)品包裝質(zhì)量要求類別,如下所示:
 
  1、必須保持無菌和產(chǎn)品配方含量,不要求保持氣體頂空含量
 
  這類藥品包裝,最大允許泄漏限度與防止配方成分流失,及產(chǎn)品外部液體、固體物質(zhì)和微生物污染有關(guān),而氣體頂空含量(即環(huán)境空氣壓)病不需要考慮,僅僅允許有限氣體交換的最小泄漏通道是無關(guān)緊要的,因為它們對產(chǎn)品質(zhì)量不會構(gòu)成實質(zhì)性的風(fēng)險。
 
  這類包裝可能需要考慮在產(chǎn)品生命周期內(nèi)的工藝、貯藏、配送和使用情況對包裝完整性的潛在影響。例如,已發(fā)現(xiàn)彈性體密封件在超過低溫貯藏期間小于-80攝氏度,會收縮并失去彈性,以至于可能發(fā)生氣體流入加塞注射劑瓶包裝內(nèi)。在升溫期間,包裝密閉復(fù)原,封閉氣體,包裝內(nèi)壓力明顯上升,在此情況下,即使該產(chǎn)品在最佳穩(wěn)定性條件下并不要求特定的頂空含量或壓力,氣體頂空保留也是產(chǎn)品的一個質(zhì)量關(guān)注點。
 
  2、必須保持無菌、產(chǎn)品配方含量和氣體頂空含量
 
  這類藥品包裝,應(yīng)防止產(chǎn)品處方流失,或者防止產(chǎn)品受到外部液體、固體物質(zhì)或微生物污染,除此之外,該包裝是為了維持產(chǎn)品在梨花質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)限度內(nèi)的穩(wěn)定性,以及方便終端客戶使用產(chǎn)品。
 
  該類別中,產(chǎn)品的最大允許泄漏限度可通過最大允許包裝頂空含量或壓力隨時間變化的關(guān)系來表示。
 
  3、必須保持無菌,并要求產(chǎn)品被多次使用
 
  這類藥品包裝,一旦產(chǎn)品到達(dá)終端客戶,密封件打開或以其他方式獲得給藥,在這個生命周期階段的最大允許泄漏限度,是依據(jù)在劑量使用間隔和使用期間對微生物侵入和產(chǎn)品損失的阻斷來定義的。

聯(lián)系電話 二維碼

86-021-61558069

掃一掃,聯(lián)系我們

高潮久久久| 在线视频你懂| 肉大捧一出一进免费视频| 亚洲美女被操| 欧美自慰网站| 国产在线精品一区二区在线播放| 奇米网一区二区| 久久不色| 欧美精品99| 全免费毛片视频在线播放| 国产激情网站| 一本色道久久综合亚洲精品苍井空| 成人综合区一区| 国产精品无码aV永久免费| 国产一区二区精品无码免费看| 亚洲精品人妻无码| 密桃亚洲成人在线观看| 日韩无码精品一区| 东京热社区| 精品久久久久久久久久久院品网| 亚洲精品蜜桃久久久久久| XXX乱女少妇精品99网站| 一区二区三区在线| 久久综合视频网| 日本中文字幕有码| 日韩精品免费一区二区夜夜嗨| 高清无码视频亚洲| 美女被操国产| 国产中文区二幕区2021| 精品欧美在线| 国产精品无圣光一区二区| 国产成年无码久久久久毛片| 亚洲精品无码国模人体| av无码人妻一区二区三区大肚婆| 一本色道无码不卡在线观看| 日日舔夜夜操| 四虎精品欧美一区二区新成由依| 国产精品内射后入合集| 99久久99九九九99九他书对| 久久久99久久久国产自输拍| 你懂的精品|