Presens殘氧儀在藥劑殘氧分析中的應(yīng)用
Presens殘氧儀在藥劑殘氧分析中的應(yīng)用
藥品氧化是影響藥品貨架期的重要因素。很多藥劑因成分原因易被氧化,在光線、氧氣、水分、金屬離子以及微生物等影響下,都能產(chǎn)生氧化反應(yīng)。其中氧氣含量是影響藥物氧化的主要原因之一。在氧化反應(yīng)過程中,氧氣和藥劑形成過氧化合物,引起藥物變質(zhì),特別是在潮濕空氣和光線的催化作用下,加速了空氣對藥物的氧化。某些固體藥物露置于潮濕的空氣中,可以被氧氣氧化;藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣,藥物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起還原性強(qiáng)的藥物的氧化。因此,安瓿或其它包裝容器全注滿較半注滿者氧化程度常較低。
氧化降解反應(yīng)的形成率是和藥物自動氧化敏感性和存儲(反應(yīng))條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時間成正比的。藥物制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解的負(fù)作用有:產(chǎn)品變色,滲水和產(chǎn)生臭味和異味,溶解率變化和特性變化。主要的是,終醫(yī)藥產(chǎn)品在儲存過程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不良藥理,甚至包括毒性或消極的副作用,因此急需作好藥劑的殘氧檢測工作。
關(guān)注藥劑氧化問題,針對醫(yī)藥包裝的應(yīng)用,推出的氧氣、二氧化碳包裝Presens殘氧儀,主要針對小頂空、醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域。能夠方便、準(zhǔn)確、快速地掌控藥品包裝內(nèi)部氣體成分的變化,為藥品品質(zhì)及保質(zhì)期的延長提供有效的、合理性的重要數(shù)據(jù)支持。多年的積累,豐富的殘氧檢測技術(shù)及應(yīng)用案例,為食品、醫(yī)藥、科研以及其他涉及氧氣含量分析的行業(yè)提供質(zhì)量控制和保證的完整解決方案。在過去數(shù)年里,國內(nèi)眾多制藥廠紛紛采用Presens殘氧儀對所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的殘氧檢測。相比市場其它品牌的殘氧分析儀,有著*的優(yōu)勢,如測真空度,和氮?dú)馄考兌闰?yàn)證,在負(fù)壓較大的密閉容器中測殘氧等。此外Presens殘氧儀嚴(yán)格遵循新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求,全面助力藥企通過新版GMP認(rèn)證。